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圣和藥業賽博利塞膠囊II期臨床試驗中期研究者會議圓滿召開
發布時間:2021-06-30

2021年6月23日,由南京圣和藥業股份有限公司(以下簡稱“圣和藥業”)主辦的“賽博利塞膠囊在復發或難治性濾泡性淋巴瘤和邊緣區淋巴瘤患者中的有效性和安全性的多中心II期臨床研究”中期研究者會議在南京召開。組長單位南京醫科大學第一附屬醫院李建勇教授和浙江大學醫學院附屬第一醫院金潔教授,以及全國來自53家中心的專家現場或線上出席會議。圣和藥業副總經理兼研究院院長趙立文博士、臨床醫學中心總監王志強博士及項目臨床試驗相關人員參會。

會議由王志強博士主持,趙立文博士代表公司致辭,李建勇教授、金潔教授分別致辭并發言。

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 (王志強博士主持會議)


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 (趙立文博士致辭)

趙立文博士向各位與會專家介紹了圣和藥業的研發戰略、新藥研發管線以及賽博利塞膠囊的研發進程,展現了圣和藥業致力于新藥研發、造福患者的決心。


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(李建勇教授致辭)

李建勇教授肯定了賽博利塞膠囊的治療效果及安全性,通過分析項目進展情況,鼓勵各中心研究者積極納入合適的受試者,推動賽博利塞這樣優質的國內創新藥物早日上市。

金潔教授從當前國內臨床試驗現狀談起,在賽博利塞膠囊多中心臨床試驗中,需要加強組長單位在臨床試驗中的組織作用,增進各個研究中心的溝通交流,對臨床研究中出現的問題及時進行研討,才能讓臨床項目更加高質量地快速推進。

南京醫科大學第一附屬醫院徐衛教授向與會專家就賽博利塞膠囊的前期研究結果、目前研究進度以及后期研究展望進行了詳細介紹。重點講解了藥物有效性和安全性、入組目標和進度、III期研究計劃等關鍵內容。

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(徐衛教授介紹試驗進展)


在李建勇教授的主持下,與會專家進行了熱烈的討論。各位專家就如何推進項目進度、安全性事件的處理、影像學測量和評價等問題進行了交流,達成共識,明確了項目下一階段的行動方案。

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(會議現場討論)


會議最后,李建勇教授和金潔教授分別對賽博利塞膠囊臨床項目進行了總結和展望,再次鼓勵各臨床研究中心積極參與并推進項目進程,推動本土創新藥進步,爭取早日上市造福廣大淋巴瘤患者。

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(現場合影留念)


關于賽博利賽膠囊

賽博利塞膠囊(SHC014748M膠囊)是由圣和藥業自主研發的化學1類新藥,為PI3Kδ選擇性抑制劑,能夠選擇性抑制PI3Kδ激酶活性,抑制下游通路信號轉導,影響B細胞的生長、發育、成熟和分化,阻斷B淋巴細胞腫瘤的發生發展。

賽博利塞膠囊在非臨床研究以及早期臨床研究階段均顯示出良好的安全性和有效性,預計將于2022年上市讓廣大患者受益。

 

關于圣和藥業

圣和藥業成立于1996年,是一家集新藥研發、藥品生產和自主學術推廣于一體的國家重點高新技術企業。公司從新藥研發起步,長期堅持實施產品研發創新戰略,著力研發整體生態系統建設,實現活性物質發現、生物篩選、基礎臨床預實驗等相互匹配,致力于成為抗腫瘤、抗感染系統疾病領域的領先者。

圣和藥業現擁有一條包括30余個在研新藥品種的產品管線,其中9個在研新藥正在進行臨床試驗。未來,圣和藥業將持續保持占銷售收入20%的研發投入力度,著力于滿足患者的臨床需求,讓更多患者受益。


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