企業歷程
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2021年
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    21日,南京圣和藥業股份有限公司「奧硝唑片」通過國家藥品監督管理局(NMPA)仿制藥質量與療效一致性評價,成為該品種第二家通過一致性評價,且第一家與原研同等規格的國產藥企,用于治療由厭氧菌引起的感染。


    31日,圣和藥業自主研發的SH3765片獲得國家藥品監督管理局臨床試驗許可,擬用于治療晚期惡性腫瘤,包括但不限于實體瘤、非霍奇金淋巴瘤等。此前,SH3765片已于2021211日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)臨床試驗許可。


    3

    繼去年入選2019江蘇省百強創新型企業”后,近日,江蘇省科技發展戰略研究院發布“2020江蘇省百強創新型企業”榜單,圣和藥業再次入圍,位列第68位。

     

    2

    11日,圣和藥業自主研發的SH3765片獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)臨床試驗許可,這是圣和藥業第四個獲得FDA臨床試驗許可的品種。SH3765是一款靶向PRMT5 Protein Arginine Methyltransferase 5)的小分子抑制劑,擬用于治療晚期惡性腫瘤,包括但不限于實體瘤、非霍奇金淋巴瘤等。

     

    3日上午,公司通過一致性評價的圣可欣?注射用帕瑞昔布鈉,在第四批全國帶量采購招標帕瑞昔布注射液品種的集采中,以第六順位中標。


    1月

    27日,圣和藥業自主研發的SH3809片獲得國家藥品監督管理局臨床試驗許可,擬用于治療實體瘤患者。此前,SH3809片已于2020年12月19日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)臨床試驗許可。


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